喜报｜汇涵牵头制定《细菌纤维素产品质量追溯规范》团体标准正式发布-公司新闻-苏州汇涵医用科技发展有限公司

喜报｜汇涵牵头制定《细菌纤维素产品质量追溯规范》团体标准正式发布

更新时间:08.06.2026阅读次数:24

近日，由苏州汇涵医用科技发展有限公司牵头，联合北京科技大学、北京工业大学、海南大学、北京科技职业大学、上海中侨职业技术大学、莆田学院等单位共同起草的《细菌纤维素产品质量追溯规范》团体标准正式发布。该标准的发布标志着汇涵在细菌纤维素领域实现了从"技术领先"到"标准引领"的跨越。

本次团体标准经行业专家多轮评审、数据论证后获批落地，是汇涵产学研协同创新落地的标志性成果，也是国内细菌纤维素行业标准化进程中的关键里程碑。

填补行业空白，建立质量追溯的"中国规范"：

近些年国内细菌纤维素相关产业快速扩容，上下游生产企业逐年增多，但行业规范化建设步伐滞后于产业发展速度。

细菌纤维素作为新型生物医用材料，在医疗器械、食品、保健品、医美等领域应用前景广阔，但此前缺乏专门针对其产品质量追溯的团体标准。该标准首次系统规定了细菌纤维素产品从原料菌株筛选、发酵工艺、纯化处理到终端产品的全链条追溯要求，填补了国内该领域标准化建设的空白，为行业提供了统一的质量追溯技术基准。

标准落地后可引导全行业规范生产记录、批次溯源、产品召回管理，有效改善行业产品质量参差不齐的现状，助推整个产业规范化高质量发展。

强化汇涵的行业话语权与品牌公信力：

多年来汇涵持续深耕细菌纤维素生物新材料研发，持续推进技术成果产业化落地，形成医用、食用双线产品布局。

汇涵科技已拥有国内领先的细菌纤维素技术平台，核心产品"汇涵皮纤生"细菌纤维素敷料（国械注准20243141637）是中国首个运用生物工程发酵技术开发的Ⅲ类医疗器械，被誉为"会呼吸的人工皮肤"。

汇涵最新上市的畅小可发酵纤维饮品，是世界首款具有润肠通便功能的细菌纤维素制品，与“汇涵皮纤生”产品搭配使用，内外兼顾助力人体健康。牵头制定团体标准，标志着汇涵从产品研发者升级为行业规则制定者，进一步巩固了我司在细菌纤维素领域的领军地位。

依托自研技术与标杆产品积淀的实战经验，汇涵才能牵头统筹多家高校落地标准编制，实现从产品输出向行业标准输出的升级。

助力国产替代，提升国际竞争力：

在全球生物材料贸易中，行业标准是产品准入各国市场的关键通行证，标准化缺失一直是国产生物材料出海的痛点

当前全球细菌纤维素及高端医用敷料市场长期由欧美企业主导。该标准的发布，配合汇涵已有的90余项专利、70余张医疗器械注册证及覆盖19个国家的市场布局，将增强中国细菌纤维素产品在国际市场的质量可信度和品牌辨识度，为国产高端生物医用材料参与全球竞争提供标准支撑。

未来依托这套本土化溯源标准，国内同行业企业可统一质控标尺，抱团打破海外品牌垄断，加速生物医用敷料领域国产替代落地进程。

走进汇涵